Прегабалин (торговое название «Лирика») — противоэпилептическое средство. Эйфория указана в инструкции к препарату в качестве частого . Лирика - инструкция по применению, отзывы и аналоги препарата для что прегабалин (действующее вещество препарата Лирика) связывается с. Лирика – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Описание фармакологического действия.
Действующим веществом является прегабалин — аналог ГАМК — (S)- 3- (аминометил)- 5- метилгексаноевая кислота. Механизм действия. Хотя точный механизм действия прегабалина еще неясен, было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгетического и противосудорожного эффектов. Нейропатическая боль. Инструкция по применению и аннотация к препарату, отзывы о препарате ЛИРИКА Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде.Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Эффективность при других типах нейропатической боли не изучалась. Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 1. При приеме курсом продолжительностью до 1. Отмечалось уменьшение индекса болина 5. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 3. У больных, испытывавших сонливость, уровни ответа были 4. Эпилепсия. При приеме препарата в течение 1. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели. Показания к применению- нейропатическая боль у взрослых; - эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией); - генерализованное тревожное расстройство у взрослых; - фибромиалгия у взрослых. Форма выпускакапсулы 2. Фармакодинамика. Действующим веществом является прегабалин — аналог ГАМК — (S)- 3- (аминометил)- 5- метилгексаноевая кислота. Механизм действия. Хотя точный механизм действия прегабалина еще неясен, было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгетического и противосудорожного эффектов. Нейропатическая боль. Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Эффективность при других типах нейропатической боли не изучалась. Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 1. При приеме курсом продолжительностью до 1. Отмечалось уменьшение индекса болина 5. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 3. У больных, испытывавших сонливость, уровни ответа были 4. Эпилепсия. При приеме препарата в течение 1. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели. Фармакокинетика. Всасывание. Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме достигает пика через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет . При повторном применении равновесное состояние достигается через 2. Всасывание прегабалина ухудшается под влиянием пищи. При этом Cmax снижается примерно на 2. Tmax увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина. Распределение. Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,5. Препарат не связывается с белками плазмы. Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 9. Доля N- метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S- энантиомера прегабалина в R- энантиомер. Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (< 2. Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет. Фармакокинетика в особых группах. Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме. Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что препарат в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4- часового сеанса гемодиализа концентрации прегабаланиа в плазме снижаются примерно на 5. Нарушение функции печени. Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме. Пожилые пациенты (старше 6. Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата. Использование во время беременности. Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет. В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с грудным молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью. Противопоказания к применению- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. С осторожностью: - почечная недостаточность; - возможное наличие редких наследственных заболеваний (см. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из- за нежелательных реакций составила 1. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение и сонливость. Ниже перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системам и частоте (очень часто — . В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3- 7 дней дозу можно увеличить до 3. При эпилепсии лечение начинают с дозы 1. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 3. При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 7. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3- 7 дней дозу можно увеличить до 3. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 4. При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 1. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 3. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 4. Отмена препарата Лирика. Непосредственно после каждого 4- часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу. Передозировка. Симптомы: при передозировке препарата (до 1. В ходе постмаркетингового применения наиболее часто наблюдались аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство. Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости - гемодиализ. Взаимодействия с другими препаратами. Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие. Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика препаратов не менялась. Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по- видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама. Особые указания при приеме. Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, в т. До тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность. Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациенты не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет определена индивидуальная реакция пациента на прием препарата. Условия хранения. В сухом месте, при температуре не выше 2. В случае сахарного диабета боль может возникать в руках, кистях, пальцах рук, ногах, ступнях или пальцах ног. В случае опоясывающего лишая боль возникает на месте высыпаний и сохраняется после исчезновения сыпи. Боль такого рода может возникать даже при очень легком прикосновении. ЛИРИКА помогает облегчить боль. У некоторых пациентов, принимавших препарат ЛИРИКА, наблюдалось уменьшение болевого синдрома к концу первой недели лечения ЛИРИКОЙ. ЛИРИКА помогает не каждому пациенту. Судороги. Судороги представляют собой временное нарушение функции мозга, проявляющееся непроизвольной двигательной реакцией (подергиванием или, наоборот, стойким напряжением мышц) и/или расстройствами восприятия, психики и вегетативных функций (то есть функций жизнеобеспечения: пищеварительной, выделительной и т. Во время судорог происходит подергивание или отдельной мышцы, или группы мышц (клонические судороги). В другом случае (тонические судороги) возникает длительное, стойкое мышечное напряжение (до 3 и более минут), чаще в отводящих мышцах. Перед началом судорог Вы можете ощущать странные запахи. Судороги могут приводить к потере сознания и вызывать судорожные подергивания всего тела. Они могут вызывать чувство страха, приводить в замешательство или просто вызывать «странное» ощущение. ЛИРИКА может снизить частоту возникновения судорог. Фибромиалгия Фибромиалгия представляет собой состояние, характеризующееся разлитыми болями в мышцах всего тела и затруднениями в выполнении повседневной работы. ЛИРИКА помогает облегчить боль и улучшить работоспособность и качество жизни. У некоторых пациентов, принимавших препарат ЛИРИКА, наблюдалось уменьшение болевого синдрома к концу первой недели лечения ЛИРИКОЙ. Генерализованные тревожные расстройства. Препарат ЛИРИКА используется для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых. Необходимо регулярно консультироваться у врача для определения потребности в продолжение лечения. Противопоказания. Не принимайте препарат ЛИРИКА, если у вас аллергия на любой из его ингредиентов. Прегабалин является активным ингредиентом препарата. Информация о полном составе препарата ЛИРИКА приведена в конце данного листка- вкладыша. Что следует сказать своему лечащему врачу перед началом приема препарата ЛИРИКА? Поставьте в известность своего лечащего врача обо всех имеющихся у вас медицинских проблемах, включая. Вы и ваш лечащий врач должны решить стоит ли вам принимать ЛИРИКУ, если вы беременны. Исследования на животных выявили, что прегабалин, активный ингредиент ЛИРИКИ, снижал фертильность животных мужского пола и вызывал нарушения спермы. Кроме того, в исследованиях на животных, у потомства самцов, принимавших прегабалин, наблюдались врожденные пороки развития. Не известно возникают ли данные эффекты у людей. Если вы кормите ребенка грудью. Не известно выводится ли препарат ЛИРИКА с грудным молоком и может ли оказывать повреждающее действие на ребенка. Вы и ваш лечащий врач должны решить, следует ли вам принимать препарат ЛИРИКА или кормить ребенка грудью, но не сочетать и то, и другое вместе. Способ применения и дозы. Принимайте ЛИРИКУ точно согласно указаниям врача. Ваш лечащий врач может вносить коррекцию в дозировку препарата в процессе лечения. Не изменяйте дозу препарата самостоятельно. Не прекращайте резко прием ЛИРИКИ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом. Если вы резко прекратите прием препарата, то у вас могут появиться головная боль, чувство тревоги, тошнота, диарея, повышенная потливость или проблемы со сном. Обсудите с вашим лечащим врачом, как следует прекращать прием препарата ЛИРИКА, если возникла такая необходимость. Препарат ЛИРИКА обычно принимается 2 раза в день, в зависимости от вашего состояния. Ваш лечащий врач вам объяснит, в какой дозе и когда вам следует принимать препарат, Принимайте ЛИРИКУ в одно и то же время каждый день. Препарат ЛИРИКА можно принимать с едой или вне зависимости от приема пищи. Не принимайте две дозы препарата одновременно. Если вы приняли слишком большое количество ЛИРИКИ, то вызовите врача или позвоните в токсикологический центр или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Нейропатическая боль. Лечение ЛИРИКОЙ можно начинать с дозы 1. Основываясь на индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 3. Фибромиалгия. Стандартная доза ЛИРИКИ составляет 3. У некоторых пациентов наблюдается дополнительный терапевтический эффект на дозе 6. Лечение ЛИРИКОЙ надо начинать с дозы 7. Основываясь на индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 1. У пациентов, у которых доза 3. При необходимости, основываясь на индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до максимальной дозы 6. Судороги (при эпилепсии)Лечение Лирикой можно начинать с дозы 1. Основываясь на индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 3. Еще через неделю доза может быть увеличена до максимальной дозы 6. Генерализованные тревожные расстройства. Диапазон доз составляет от 1. Необходимо регулярно оценивать потребность в продолжение лечения. Лечение Лирикой надо начинать с дозы 1. Основываясь на индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 3. Еще через неделю доза может быть увеличена до 4. Максимальная доза 6. Прекращение приема прегабалина. Если прием Лирики должен быть прекращен, то рекомендуется делать это постепенно, на протяжении как минимум 1 недели. Побочное действие. По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 1. Наблюдаемые проявления были обычно легкими или умеренными. Ниже приведены нежелательные проявления, связанные с приемом препарата, полученные при суммарном анализе клинических исследований в соответствии с классом систем органов и частотой (очень часто (> 1/1. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - назофарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - нейтропения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - повышенный аппетит; нечасто - анорексия; редко - гипогликемия. Нарушения психики: часто - спутанность сознания, дезориентация, раздражительность, эйфорическое настроение, снижение либидо, бессонница; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, возбуждение, переменчивое настроение, депрессивное настроение, затруднения с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, приступы паники, апатия; редко - растормаживание, приподнятое настроение. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение координации, нарушение равновесия, амнезия, нарушение внимания, нарушение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, седативный эффект, заторможенность; нечасто - когнитивные нарушения, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонус, гипорефлексия, дискинезия, психомоторная гиперашвность, постуральное головокружение, гиперестезия, агевзия, чувство жжения, интенционный тремор, ступор, обморок; редко - гипокинезия, паросмия, дисграфия. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, диплопия; нечасто - нарушение зрения, дефект поля зрения, сухость глаз, припухлость глаз, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, повышенное слезотечение; редко - фотопсия, покраснения глаз, мидриаз, осциллопсия, изменение восприятия глубины, потеря периферического зрения, косоглазие, яркость зрения Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - гиперакузия. Нарушения со стороны сердца: нечасто - атриовентрикулярная блокада первой степени, тахикардия; редко - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - гипотензия, гипертензия, гиперемия, приливы, похолодание конечностей. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - диспноэ, кашель, сухость в носу; редко - заложенность носа, носовое кровотечение, ринит, храп, затруднение дыхания. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: часто - рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, метеоризм; нечасто - гиперсаливация, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, оральная гипестезия; редко - асцит, дисфагия, панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - потливость, папулезная сыпь; редко - холодный пот, крапивница. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: нечасто - подергивание мышц, отечность суставов, судорога мышц, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, ригидность мышц; редко - спазм мышц шеи, боль в области шеи, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в молочных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки, нарушение походки, ощущение опьянения, необычное ощущение, усталость; нечасто - чувство кома в груди, падение, генерализованный отек, боль, простуда, астения, жажда; редко - гипертермия. Влияния на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто - увеличение веса; нечасто - повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов; редко - повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия, снижение веса, снижение количества лейкоцитов. Следующие нежелательные проявления были зарегистрированы в процессе ПОСТРЕГИСТРАЦИОННЫХ НАБЛЮДЕНИЙ: Нарушение со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, потеря сознания, психические нарушения. Нарушения со стороны органа зрения: кератит. Нарушения со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность.
0 Comments
Leave a Reply. |
Details
AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. ArchivesCategories |